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糖尿病医治药物市场分析

发表于 2021-10-26 10:15:18 来源:卫曲戏保健品资讯_保健品行业新闻

糖尿病是一种临床上以高血糖为首要特征的代谢性疾病,现在病因和发病机理没有得到彻底知道。从现在已知的发病机制上看,糖尿病首要由胰岛素排泄缺点或其生物效果受损,或两者兼有引起。糖尿病患者长期存在的高血糖会导致人体各种安排,尤其是眼、肾、神经、心脏、血管的缓慢危害、功能障碍和器官衰竭。


糖尿病商场规模。


全球糖尿病患者人数多年继续添加,患者人数从2016年的4.4亿添加至2020年的约4.9亿,复合年添加率为2.5%。受社会经济、人口、环境和遗传要素一起效果的成果,估计全球糖尿病患患者数将在2025年到达约5.5亿,并于2030年超越6.1亿。


全球糖尿病患病人数,2016-2030E

全球糖尿病患患者数,2016-2030E。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


我国是糖尿病患者大国,糖尿病患者数量从2016年的1.1亿添加至2020年的1.3亿,复合年添加率为3.0%。因为人口老龄化和不健康的日子方式的负面影响,估计我国糖尿病患患者数将在2025年到达1.5亿,并于2030年到达1.7亿。我国糖尿病商场具有巨大的医治需求潜力。


中国糖尿病患病人数,2016-2030E

我国糖尿病患患者数,2016-2030E。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


糖尿病医治途径及医治药物。


依据我国II型糖尿病防治攻略,日子方式干涉是II型糖尿病的根底医治办法,应贯穿于糖尿病医治的一直。当糖尿病患者经过饮食和运动医治后,血糖操控仍不能合格时,需运用药物进行操控。自1920年人类运用动物胰岛素医治糖尿病以来,在100年的时刻里,全球共发现、发明晰约九大类首要的糖尿病医治药物:磺脲类、双胍类、糖苷酶按捺剂类、胰岛素类、噻唑烷二酮类(TZDs)、格列奈类、GLP-1类、DPP-IV按捺剂类、SGLT-2按捺剂类。跟着病程的开展,患者对外源性血糖操控手法的依靠会逐步增大。依据患者的不同发病阶段(胰岛β细胞排泄胰岛素的才能逐步下降)、血糖操控状况、并发症危险状况等要素,临床上常需求口服药物间及口服药与打针降糖药物间(胰岛素、GLP-1受体激动剂)的联合医治。


纵观现在多样化的糖尿病药物挑选,GLP-1受体激动剂代表了一种相对新颖的医治手法,不只能够有用下降糖化血红蛋白水平、下降体重,而且已被证明具有杰出的心血管结局和安全性,克服了传统医治药物中的一些缺点。各类可用于高血糖医治药物的效果效果总结如下表所示:


表2


糖尿病药物商场规模状况。


在全球规模内,仅在糖尿病药物方面,患者每年便会花费超越600亿美元,2020年,全球糖尿病药物商场到达697亿美元。估计全球糖尿病药物商场将会在2025年添加到902亿美元,在2030年添加到1,091亿美元。


全球糖尿病药物市场规模及预测,2016-2030E

全球糖尿病药物商场规模及猜测,2016-2030E。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


现在,我国糖尿病患患者数已位居世界第一。在我国商场中,抗糖尿病的药物首要为传统药,且例如DPP-4,GLP-1,和SGLT-2类的新式药物出售额和全球比较依然很低。现在,抗糖尿病商场在2020年到达632亿元人民币。跟着我国糖尿病患者付出才能的添加、医保准则的完善和糖尿病立异药物的不断开展,估计我国的抗糖尿病商场将会在2025年添加到人民币1,161亿元,在2030年添加到1,675亿元。


中国糖尿病药物市场规模及预测,2016-2030E

我国糖尿病药物商场规模及猜测,2016-2030E。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


从糖尿病药物出售状况来看,我国糖尿病药物商场和全球商场的出售结构存在显着差异。现在双胍类、磺脲类和α-糖苷酶按捺剂类等已上市几十年的传统口服药物在我国仍为干流,而在全球规模内其商场占比已少于以DPP-4、GLP-1和SGLT-2为代表的新式药物,这些新式药物因为进入我国的时刻较晚,带来的出售收入份额远不及全球其他发达国家,尚处于萌发阶段,有较大的进步空间。


全球糖尿病药物市场细分,2020

全球糖尿病药物商场细分,2020。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


中国糖尿病药物市场细分,2020

我国糖尿病药物商场细分,2020。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


GLP-1商场规模状况。


GLP-1受体(GLP-1R)是近年来II型糖尿病医治范畴中的一个重要靶点,GLP-1可效果于胰岛β细胞,促进胰岛素的组成和排泄,一起GLP-1还可效果于胰岛α细胞,按捺胰高血糖素的开释。除此之外,GLP-1还具有推迟胃排空,按捺胃口,维护胰岛β细胞的功能来阻挠糖尿病进一步开展的其他效果。


GLP-1类药物首要经过与GLP-1受体结合,模仿生理GLP-1而发挥效果。比较2-3分钟被降解的天然人GLP-1,许多组成的GLP-1受体激动剂,有更长的半衰期。一起因为GLP-1类药物能够有用下降血糖且无低血糖危险、有下降体重的效果及更广的效果规模,其临床医治位置日益进步。


依据药代动力学特性,GLP-1受体激动剂可分为短效和长效制剂两大类,其间短效GLP-1的半衰期较短,长效GLP-1的半衰期较长。现在全球已上市的长效GLP-1类药物分类状况如下图所示:


全球已上市长效GLP-1药物比较。

表3 全球已上市长效GLP-1药物比较

数据来历:NMPA,FDA,弗若斯特沙利文剖析。


遭到GLP-1药物在我国商场较晚的上市时刻(2009)和相对昂扬的年均医治费用影响,现在GLP-1药物在我国商场体现仍比全球其他地区滞后许多。现在我国已上市长效GLP-1药物状况如下图所示:


表4


全球共有十款GLP-1药物上市,2020年全球GLP-1药物商场到达131亿美元。在细分范畴,未来长效GLP-1药物商场规模将快速扩增,估计全球的GLP-1药物商场将会在2025年添加到283亿美元,在2030年添加到407亿美元。


全球 GLP-1 药物市场规模及预测,2016-2030E

全球GLP-1药物商场规模及猜测,2016-2030E。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


2017年,GLP-1药物初次进入国家医保目录,导致GLP-1药物的年均医治费用大起伏下降,一起浸透率明显进步。因而,在2016-2020年间,GLP-1药物在我国的出售收入从4亿元人民币快速添加至16元亿人民币,复合年添加率到达46.9%。首个长效GLP-1药物于2018年在我国上市,另三种长效GLP-1药物紧随其后上市。因为随之大幅改进的患者医治依从性,我国长效GLP-1药物商场规模将快速扩增,一起推进全体GLP-1药物商场的开展。估计全体GLP-1药物商场将以57.0%的复合年添加率添加,于2025年到达156亿元人民币。其间长效GLP-1药物细分商场在2020-2025年间将以100.6%的速度激增,于2025年到达107亿元。在此之后,全体GLP-1药物商场将坚持26.2%的复合年添加率,并在2030年到达501亿元。


中国 GLP-1 药物市场规模及预测,2016-2030E

我国GLP-1药物商场规模及猜测,2016-2030E。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


跟着2018年长效GLP-1药物的上市,更好的药效和患者依从性必然将在未来几年助力长效GLP-1药物商场的迅猛开展。与此一起,该类药物进入国家医保目录的可能性能够将商场份额从2020年的20.0%拉升至2025年的68.2%,并于2030年到达83.6%。


中国 GLP-1 发展展望

我国GLP-1开展展望。

数据来历:弗若斯特沙利文剖析。


全球GLP-1药物现在有多款在研管线,以长效型为主。在GLP-1药物的在研状况方面,我国现在有11款在研长效GLP-1药物。


全球立异GLP-1药物糖尿病适应症临床管线。

表5 全球创新GLP-1药物糖尿病适应症临床管线

数据来历:Clinicaltrials.gov弗若斯特沙利文剖析。


我国立异GLP-1药物糖尿病适应症临床管线。

表6 中国创新GLP-1药物糖尿病适应症临床管线

数据来历:CDE,弗若斯特沙利文剖析。


糖尿病立异靶点药物商场概略。


现在的糖尿病医治办法常常会呈现低血糖的副效果。具有新的效果机制的抗糖尿病药物会创始一个进步日子质量的新时代,并可能使未来的个性化医治方案成为可能。葡萄糖激酶(GK)参加了肝脏和胰腺中葡萄糖依靠的血糖调理,而葡萄糖激酶激动剂(GKA)可扩大这一进程。糖激酶在血糖水平很高时触发胰岛β细胞排泄,而胰岛β细胞中的活性GK能够发生6-磷酸葡萄糖,然后翻开ATP灵敏的钾通道,并使细胞膜去极化,然后引发葡萄糖影响的胰岛素开释。一起肝脏中的活性GK也参加了葡萄糖转移至肝糖原并然后下降血糖水平的进程。因而,当血糖过高时,GKA能够操控血糖。因为GKA激活GK的进程受血糖水平的调理,血糖下降时该进程不会继续将葡萄糖转化为肝糖原,因而GKA简直不会引发低血糖症。


全球GKA靶点糖尿病适应症临床管线。

表7 全球GKA靶点糖尿病适应症临床管线

数据来历:Clinicaltrials.gov,弗若斯特沙利文剖析。


我国GKA靶点糖尿病适应症临床管线。

表8 中国GKA靶点糖尿病适应症临床管线

数据来历:CDE,弗若斯特沙利文剖析。


糖尿病药物开展趋势。


前期降糖药物开发以到达更高的降糖水平为首要目的,力求经过用药把糖尿病患者的血糖操控在合理规模内;跟着新式降糖药比方GLP-1受体激动剂、DPP-4按捺剂和SGLT-2按捺剂的开发和商业化,这些药物与传统药物的联合医治成为可能。联合用药可进步降糖起伏,使糖尿患者血糖得到更有用的操控,但前期开发的打针制剂如利那鲁肽(短效GLP-1受体激动剂)药效时刻有限,且并发症难以操控,患者依从性有待进步。抗糖尿病药物时效上的限制跟着长效打针制剂的开发逐步被改进,在未来,抗糖药将继续现在的开展趋势,继续往向长效制剂开展。


  加强对临床多重获益的重视,因为糖尿病患者集体常兼并高血压、血脂反常、肥壮等疾病,科学合理的医治战略应不只仅限制于单纯下降血糖,而是在降糖的根底上进行归纳办理,为患者发明多重临床获益。包含GLP-1激动剂和SGLT-2按捺剂在内的新式降糖药具有胰腺和胰腺外的多重药理效果,不只在降糖效果上具有优势,还有额定的减重效果和心血管获益。具有归纳办理效果的药物极大地拓宽了现在降糖医治的思路,也将成为未来糖尿病医治的优先挑选。




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